يحقق المنظمون في أوروبا والمملكة المتحدة في حالات الأفكار الانتحارية المبلغ عنها لدى بعض الأشخاص الذين كانوا يتناولون Ozempic والعديد من الأدوية المماثلة لمرض السكري من النوع 2 وفقدان الوزن.
تقوم وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بمراجعة “مخاطر الأفكار الانتحارية وأفكار إيذاء النفس” مع العديد من الأدوية في عائلة الأدوية المستخدمة لفقدان الوزن ومرض السكري من النوع 2 المعروف باسم ناهضات مستقبلات GLP-1 ، بما في ذلك Ozempic (semaglutide ) و Saxenda (liraglutide) و Wegovy (semaglutide). وقالت EMA في بيان إن المنظمين يحققون في حوالي 150 حالة محتملة لإيذاء النفس والأفكار الانتحارية المرتبطة بهذه الأدوية. إفادة صدر في 11 يوليو.
في المملكة المتحدة ، أطلقت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية MHRA تحقيقًا مشابهًا ، وفقًا لـ 26 يوليو تقرير بواسطة رويترز. يدرس المنظمون البريطانيون العقاقير المشاركة في تحقيق EMA ، بالإضافة إلى أدوية GLP-1 Bydureon (exenatide) و Lyxumia (lixisenatide) و Trulicity (dulaglutide) ، وفقًا لرويترز.
“أعتقد أنه من المناسب أن يكون هناك إشراف إضافي على استخدام هذه الأدوية ، خاصةً عندما تتوسع لتشمل الاستخدام العام وسوء الاستخدام” ، كما يقول بيفرلي تشانج ، دكتوراه في الطب، أستاذ مساعد في الطب السريري في جامعة كورنيل في إيثاكا ، نيويورك ، الذي يعالج مرضى السمنة ومرض السكري من النوع 2 في طب وايل كورنيل في مدينة نيويورك.
Ozempic و Wegovy لا يزالان في حالة نقص في المعروض في الولايات المتحدة
تم استخدام دواءين GLP-1 يحتويان على المكون النشط semaglutide ، وعقار السكري من النوع 2 Ozempic ودواء فقدان الوزن Wegovy. نقص العرض محليا لعدة أشهر حتى الآن. ويعزى هذا النقص في جزء كبير منه إلى العدد المتزايد من الناس بدون السمنة أو مرض السكري الذين يريدون هذه الأدوية لمساعدتهم على إنقاص الوزن ، كما يقول الدكتور تشانج.
دواءان من GLP-1 معتمدان من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لفقدان الوزن – ويجوفى و ساكسندا – تحمل بالفعل تحذيرات بشأن السلوك والأفكار الانتحارية.
“يوصي التصنيف بمراقبة المرضى الذين عولجوا بهذه الأدوية بحثًا عن ظهور أو تفاقم الاكتئاب ، والأفكار أو السلوك الانتحاري ، وأي تغيرات غير عادية في المزاج أو السلوك ؛ التوقف عن تناول هذه الأدوية في المرضى الذين يعانون من أفكار أو سلوكيات انتحارية ؛ ولتجنب هذه الأدوية في المرضى الذين لديهم تاريخ من محاولات انتحار أو أفكار انتحارية نشطة ، “قالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إلى Everyday Health.
تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه لا يوجد خطر من الأفكار الانتحارية مع Ozempic
Ozempic ، الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) فقط لمرض السكري من النوع 2 ، لا يحمل مثل هذا التحذير. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن “بيانات التجارب السريرية لا تدعم التحذير والاحتياطات للتفكير أو السلوك الانتحاري لمنبهات مستقبلات GLP-1 المعتمدة لمؤشرات مرض السكري.”
بشكل عام ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن أدوية GLP-1 آمنة. وقالت إدارة الغذاء والدواء: “ما زلنا نستنتج أن فوائد هذه الأدوية تفوق مخاطرها عند استخدامها وفقًا لملصقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”.
على عكس الولايات المتحدة ، فإن عقاقير GLP-1 في أوروبا والمملكة المتحدة لا تحمل بالفعل تحذيرات بشأن الأفكار أو السلوكيات الانتحارية. نظرًا لوجود تحذيرات بالفعل من بعض أدوية GLP-1 في الولايات المتحدة ، فإن تحقيق إدارة الغذاء والدواء في هذا التأثير الجانبي غير مرجح ، كما يقول جوشوا زيشنر ، دكتوراه في الطب، أستاذ مشارك في طب الأمراض الجلدية في مستشفى Mount Sinai في مدينة نيويورك الذي يساعد المرضى على إدارة الآثار الجانبية الجلدية من Ozempic.
من المحتمل أيضًا أن يقوم المنظمون الأوروبيون بالتحقيق في مخاطر الانتحار لعقاقير GLP-1 بسبب نوع مختلف تمامًا من أدوية إنقاص الوزن ، تم سحب Acomplia (rimonabant) من السوق في عام 2008 بسبب الآثار الجانبية النفسية الخطيرة ، كما يقول تشانج. لم تتم الموافقة على هذا الدواء في الولايات المتحدة.
هل يستحق أن تأخذ أوزيمبيك أو ويجوفى؟
يقول الدكتور Zeichner إن أفضل مسار عمل للمرضى في الوقت الحالي هو تناول الأدوية الموصوفة من قبل أطبائهم حسب التوجيهات. ويضيف زيشنر: “جميع الأدوية لها آثار جانبية محتملة”. “ومع ذلك ، إذا كانت فائدتها الإجمالية تفوق خطر الإصابة بأحد تلك الآثار الجانبية أو تأثير أحد هذه الآثار الجانبية ، فإن الدواء يستحق تناوله”.
يقول تشانج إنه عندما يتعلق الأمر بالآثار الجانبية النفسية على وجه التحديد ، يجب على المرضى أن يأخذوا التحذيرات بشأن مخاطر الأفكار والسلوك الانتحاري على محمل الجد. ينصح تشانج “المرضى يجب أن يناقشوا أي تغيرات مزاجية لديهم مع طبيبهم”. “بغض النظر عما إذا كانوا يأخذون GLP-1 أم لا ، يجب عليهم دائمًا طلب المساعدة إذا كانت لديهم أفكار حول إيذاء أنفسهم.”
