حذر مسؤولو الصحة الأمريكيون من الإفراط في استخدام الدواء الوحيد المتاح لعلاج جدرى القرود ، قائلين إنه حتى حدوث طفرة صغيرة في الفيروس يمكن أن تجعل الحبوب غير فعالة.
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتحديث إرشاداتها هذا الأسبوع بخصوص Tpoxx ، والتي تم وصفها لعشرات الآلاف من المرضى المصابين بالفيروس.
في تحديث عبر الإنترنت ، حذر مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن تغيير جزيئي واحد لجدري القرود “يمكن أن يكون له تأثير كبير على النشاط المضاد للفيروسات لـ Tpoxx.” نظرًا لأن الفيروسات تتطور باستمرار للتغلب على عقبات العدوى ، بما في ذلك الأدوية ، شدد المنظمون على أن الأطباء يجب أن يكونوا “حصيفين” في وصف الدواء.
تأتي الدعوة لتقليص استخدام Tpoxx بعد أسابيع من الانتقادات من دعاة فيروس نقص المناعة البشرية وغيرهم من مجموعات المرضى الذين حثوا إدارة بايدن على إتاحة الدواء المضاد للفيروسات على نطاق أوسع. تمت الموافقة على Tpoxx لفيروس الجدري ذي الصلة ، ويعتبر استخدامه ضد جدري القرود تجريبيًا ويخضع لرقابة صارمة من قبل المسؤولين الفيدراليين.
يجب على الأطباء الراغبين في وصف الدواء تقديم طلب إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وتوثيق حاجة المريض والموافقة على تتبع نتائجهم وأي آثار جانبية. قام المسؤولون بشحن 37000 دورة من الدواء إلى الأطباء.
يعمل Tpoxx عن طريق استهداف بروتين واحد موجود في جدري القرود والجدري والفيروسات المماثلة. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الأسبوع إن العديد من التقارير في المختبرات والحيوانات والبشر تشير إلى طرق متعددة يمكن من خلالها أن يطور جدرى القرود مقاومة للعلاج.
جاء التحديث في الوقت الذي أعرب فيه المسؤولون الفيدراليون يوم الخميس عن تفاؤل حذر بشأن مسار تفشي المرض ، مشيرين إلى أن الحالات الجديدة تراجعت بنحو 50٪ منذ ذروتها في أغسطس.
خلال إحاطة بالبيت الأبيض ، أرجع مدير مركز السيطرة على الأمراض ، الدكتور روشيل والينسكي ، التراجع إلى التطعيمات والتوعية التعليمية وتقليل الأفراد من السلوكيات المرتبطة بالانتشار. كانت الغالبية العظمى من الحالات في الولايات المتحدة لرجال مارسوا الجنس مع رجال ، على الرغم من أن المسؤولين يؤكدون أن الفيروس يمكن أن يصيب أي شخص.
أشار الدكتور أنتوني فوسي ، كبير مسؤولي الأمراض المعدية في البلاد ، إلى أن المقاومة تمثل دائمًا خطرًا عند استخدام الأدوية المضادة للفيروسات.
وقال فوسي للصحفيين “لهذا السبب نشعر بعدم الارتياح عندما يكون لديك عقار واحد فقط.” وأضاف أن دراسة تم إطلاقها مؤخرًا عن Tpoxx بدعم من المعاهد الوطنية للصحة ستتتبع علامات الطفرات التي قد تؤدي إلى المقاومة. من المتوقع أن تسجل الدراسة أكثر من 500 مريض في 60 موقعًا أمريكيًا.
في الشهر الماضي ، استندت إدارة بايدن إلى سلطات طوارئ نادرة لتوسيع إمدادات البلاد المحدودة من لقاحات جدري القرود. وفي الأسبوع الماضي ، سارع إعلان منفصل إلى استخدام الاختبارات التجريبية للفيروس.
لكن لم يتم إجراء أي تغييرات للسماح باستخدام Tpoxx في حالات الطوارئ ، مما أثار شكاوى من مجموعات تمثل الرجال المثليين وثنائيي الجنس.
يحتوي المخزون الوطني للحكومة الأمريكية على أكثر من 1.7 مليون دورة من مادة Tpoxx ، تم تصنيعها في الأصل للاستخدام أثناء هجوم إرهابي بيولوجي محتمل.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الدواء في عام 2018 بموجب “قانون الحيوان” ، والذي يسمح بالموافقة بناءً على بيانات الحيوانات عندما يكون الاختبار البشري غير أخلاقي أو غير مجدٍ. أعلنت منظمة الصحة العالمية القضاء على الجدري في عام 1980 ، واستبعدت إمكانية إجراء دراسات بشرية.
على الرغم من الموافقة على العقار للجدري ، فقد تم قياس فعاليته في القرود المصابة بجدر القرود ، والتي تعتبر مؤشرا معقولا لتأثير الجدري على البشر. نجت الحيوانات التي تلقت Tpoxx بمعدلات أعلى من تلك التي تناولت الدواء الوهمي. لكن مسؤولي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حذروا من أنه يجب تأكيد النتائج على الحيوانات في الاختبارات البشرية.
قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور روبرت كاليف للمشرعين في مجلس الشيوخ في جلسة استماع هذا الأسبوع: “بدون التجارب البشرية ، لا نعرف ما إذا كان Tpoxx مفيدًا للبشر المصابين بجدري القرود”.
أفاد مركز السيطرة على الأمراض (CDC) الأسبوع الماضي أن 3.5٪ من المرضى الذين تم تتبعهم من خلال برنامج Tpoxx أبلغوا عن آثار جانبية ، خاصة الصداع والغثيان.
حصلت الوكالة على حوالي 200 نموذج فقط من الأطباء لتوثيق الأعراض والنتائج الأولية للمريض ، وهو ما يمثل أقل من 1 ٪ من الجرعات التي تم شحنها منذ بداية تفشي المرض.
___
ذكرت Stobbe من نيويورك
___
يتلقى قسم الصحة والعلوم في أسوشيتد برس الدعم من قسم تعليم العلوم التابع لمعهد هوارد هيوز الطبي. AP هي المسؤولة وحدها عن جميع المحتويات.
