ارتفع الطلب على Ozempic و Wegovy و Mounjaro هذا العام مع ورود أنباء عن نتائج فقدان الوزن الدراماتيكية للأدوية. لكن العديد من الأشخاص الذين يتوقون للحصول على أحد هذه الأدوية القابلة للحقن مرة واحدة في الأسبوع يجدون أنفسهم يكافحون من أجل الحصول عليها.
يواجه المرضى عقبات في الحصول على الوصفات الطبية والتغطية التأمينية. تتمثل إحدى المشكلات في أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت فقط على Ozempic و Mounjaro للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 ، وليس السمنة. في حين يمكن للأطباء وصف هذه الأدوية “خارج التسمية” للسمنة ، فقد تنكر شركات التأمين هذه الادعاءات.
السعر هو بالتأكيد مصدر قلق. بدون قسيمة أو تأمين الشركة المصنعة ، تبلغ تكلفة Wegovy 1350 دولارًا لتوريد شهر ، وفقًا لمنتجها ، نوفو نورديسك.
تسعى شركات الأدوية أيضًا إلى إنتاج ما يكفي من هذه الأدوية لمواكبة الطلب ، مما يؤدي إلى حدوث نقص.
والنتيجة هي ظهور صناعة متخصصة لما يسمى بالصيدليات المركبة التي تبيع نسخًا مقلدة من أدوية إنقاص الوزن هذه: semaglutide المركب (كبديل لـ Ozempic أو Wegovy) و tirzepatide المركب (كبديل لـ Mounjaro).
ركز تحذير أصدرته إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا على المخاطر المحتملة لسيماجلوتيد المركب ، حيث استشهدت الوكالة بتقارير عن مشاكل صحية غير متوقعة لدى الأشخاص الذين يستخدمون الدواء.
إنها مخاطرة يبدو أن الكثير من الناس على استعداد لتحملها في سعيهم لفقدان الوزن.
عندما لا يغطي التأمين Wegovy ، فقد يبدأ اليأس
واجهت صني ، البالغة من العمر 50 عامًا ، دائمًا صعوبة في تهدئة عقلها عندما يتعلق الأمر بالطعام. تقول: “أشعر أنني مجبرة على تناول وجبة دسمة”.
السمنة منتشرة في عائلتها. فقدت والدتها 100 رطل مرتين في حياتها لكنها استعادتها.
اكتسبت صني وزنًا بطيئًا أثناء حملها وتربيتها لأطفالها الثلاثة ، ووصل مؤشر كتلة الجسم (BMI) إلى 45. وضعها طبيبها على عقار Contrave ، وهو حبة لإنقاص الوزن تجمع بين البوبروبيون (أحد مضادات الاكتئاب) والنالتريكسون (دواء يستخدم لعلاج المواد الأفيونية) واضطرابات تعاطي الكحول). تتكلف Contrave حوالي 100 دولار شهريًا.
“لقد ساعدني ذلك في التحكم في أفكاري حول الطعام من خلال قمع تلك الرغبات والنبضات في الدماغ” ، كما تقول سوني. “لكنها توقفت عن العمل.”
كانت مستعدة للمحاولة مرة أخرى عندما كتب لها طبيبها وصفة طبية لعقار semaglutide Wegovy. مثل ادارة الاغذية والعقاقير يوضح أن semaglutide هو ناهض مستقبلات GLP-1 ، وهو دواء يحاكي هرمونًا طبيعيًا يسمى GLP-1 يتم إطلاقه في الجهاز الهضمي استجابةً لتناول الطعام. يحث GLP-1 الجسم على إفراز الأنسولين ، مما يقلل من مستويات السكر في الدم ، ويتفاعل مع الدماغ لكبح الشهية والإشارة إلى الشعور بالامتلاء.
ال وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على Wegovy في عام 2021 للبالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن والذين يعانون من حالة واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن ، مثل ارتفاع ضغط الدم أو داء السكري من النوع 2 أو ارتفاع الكوليسترول.
هذا عندما اصطدمت صني بالحائط: نظرًا لعدم وجود حالة مرتبطة بالوزن بالإضافة إلى السمنة ، فإن تأمينها لن يغطي Wegovy.
“شعرت بالهزيمة الشديدة. كنت أستمر في زيادة الوزن. شعرت وكأنني خرجت عن السيطرة وكنت بحاجة إلى شيء ما لاستعادة السيطرة ، “كما تقول.
تعمل Sunnie في مستشفى ، حيث سمعت عن بديل أرخص لـ Wegovy: semaglutide المركب ، المتاح من خلال ممرضة أخبرت Sunnie أنها كانت تعيد بيعه من صيدلية مركبة. كان عدد قليل من زملاء العمل يتعاطون الدواء بنجاح ، لذلك قررت صني أن تختاره ، واشترت ما يكفي لمدة شهر بأقل من 300 دولار.
“أتفهم أن هناك مخاطر. أعلم أنه يمكن أن يكون أي شيء ، “يقول صني. “أشعر باليأس. أشعر أن اكتساب الوزن أكبر مني وأدركت أنني بحاجة إلى دواء لمساعدتي “.
منذ أن بدأت في تناول الدواء المركب في مارس ، انخفضت سني بمقدار 12 رطلاً ولاحظت انخفاضًا حادًا في شهيتها ، وهو أمر اعتاد السيطرة عليها.
“عندما أتناول دواء لإنقاص الوزن ، يمكنني أن أشعر بالفرق بين إخباري عقلي أنني جائع ومعدتي الفعلية التي تخبرني أنني جائع. أعلم أنني أتناول الطعام بدافع القلق والملل وهناك الكثير من الأسباب النفسية التي أتناولها ، لكنني قادر على فصل تلك الموجودة على semaglutide ، “كما تقول.
متعلق ب: المخاطر التي يجب تجنبها عند شراء أدوية إنقاص الوزن عبر الإنترنت
هل مركب Semaglutide و Tirzepatide قانوني؟
هناك حوالي 7500 صيدلية مرخصة في الولايات المتحدة تتخصص في التركيب ، وفقًا لـ جمعية الصيادلة الأمريكية (APhA). تخلط هذه الصيدليات أو تغير أو تجمع بين الأدوية المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ومكونات مختلفة للأشخاص ذوي الاحتياجات الخاصة ، مثل الأفراد الذين قد يعانون من حساسية تجاه صبغة معينة في دواء الاسم التجاري.
إذا كان هناك نقص في أحد الأدوية ، فإن الإصدارات المركبة تصبح قانونية في الولايات المتحدة. في مايو 2023 ، ادارة الاغذية والعقاقير أدرجت كل من Ozempic و Wegovy في قائمة النقص ، مما أدى إلى تقنين الإصدارات المركبة من الأدوية.
ال تعترف ادارة الاغذية والعقاقير أن الأدوية المركبة يمكن أن تسد حاجة مهمة. لكن الأدوية المركبة لا تخضع لرقابة إدارة الغذاء والدواء ، مما يعني أنه لا يوجد ضمان بأن الأدوية المشتراة من الصيدليات المركبة – حتى تلك التي تبيعها شركات مشروعة – هي ما تدعي أنها كذلك.
نوفو نورديسك تقول ذلك لا تبيع semaglutide الحاصلة على براءة اختراع للمضاعفة ، وطرح الأسئلة حول ما ، بالضبط ، يدخل في الإصدارات المركبة. لا يوجد شكل عام من semaglutide ، على الرغم من أن الأدوية المركبة غالبًا ما يتم تسويقها على هذا النحو.
نوفو نورديسك أعلن في يونيو أنها تتخذ إجراءات قانونية ضد المنتجعات الطبية ، وعيادات إنقاص الوزن أو العافية ، وصيدليات المركب التي تبيع الإصدارات المركبة المشكوك فيها أو ما يسمى بالإصدارات العامة من semaglutide ، مستشهدة “بمخاوف السلامة المحتملة”.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، فإن الإصدارات المركبة من Ozempic و Wegovy قد تستبدل semaglutide النقي بالأشكال القائمة على الملح ، والتي لم تثبت أنها آمنة وفعالة في التجارب السريرية. تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تلقت تقارير عن “آثار ضارة” من الأشخاص الذين يتناولون مركب semaglutide.
الصيدليات التي تبيع semaglutide المركب تحتوي أحيانًا أيضًا على فيتامينات مثل B12 في المزيج لزيادة فقدان الوزن المزعوم ، وهي مطالبة لا يوجد دليل قوي عليها ، كما يقول مايو كلينيك.
يقول الخبراء إن Semaglutide المركب و Tirzepatide محفوفان بالمخاطر للغاية
جوليانا سيمونيتي ، دكتوراه في الطب، مدير مشارك لبرنامج إدارة الوزن الشامل في جامعة يوتا في سولت ليك سيتي ، يقول إنه “جنون مطلق” أن شركات التأمين غالبًا ما ترفض تغطية أدوية إنقاص الوزن عن طريق الحقن للأشخاص الذين يعانون من السمنة ، حتى بالنسبة للمرضى الذين استخدموا هذه الأدوية للسيطرة على مقدمات السكري. إنها تفهم ما يدفع الناس للبحث عن بدائل.
لكنها تقول إنه لا توجد طريقة لمعرفة على وجه اليقين في ظل الظروف التي يتم فيها إنشاء الأدوية المركبة ، وأن أي شخص يشتري عقاقير مركبة من مصدر مشكوك فيه قد يتعرض لخطر استخدام الأدوية التي تشكل مخاطر على السلامة وقد لا تكون عقيمة.
“أنا واضح جدًا في إخبار مرضاي بعدم الحصول على نسخ مركبة. أشعر بألمهم ويأسهم ، لكنني أخبرهم ألا يفعلوا ذلك لأن هذه ممارسات خطيرة.
أندرو كرافتسون ، دكتوراه في الطب، مدير برنامج Weight Navigation Program في Michigan Medicine في Ann Arbor ، يؤمن بشدة بقيمة الأدوية مثل semaglutide ، ويفهم سبب تدافع الناس للحصول على الأدوية. ويشير إلى أن السمنة هي وصمة عار للغاية ولا يتم علاجها.
يقول: “هناك شعور بالإلحاح يدفع الناس إلى اتخاذ قرارات متهورة”. “إنهم يشعرون ،” هذا موجود الآن ، كان يجب أن أكون عليه بالأمس. “
لكن دون إشراف إدارة الغذاء والدواء ، كما يقول الدكتور Kraftson ، فإن الإصدارات المركبة تنطوي على مخاطرة كبيرة. ويضيف عن مقدمي الخدمات الذين قد يكونون مستعدين للتنازل عن السلامة سعياً وراء الربح ، “من الإشكالية وجود هذا التضارب المتأصل في المصالح”.
بالإضافة إلى ذلك ، كما يقول ، فإن الأشخاص الذين يشترون أدوية إنقاص الوزن بسعر رخيص لا يتلقون عادةً المشورة الغذائية لضمان بقائهم بصحة جيدة عند خفض السعرات الحرارية بشكل كبير.
يقول Kraftson “الغذاء كدواء عنصر مهم هنا”. “يمكن لأي شخص أن يفقد وزنه على 800 سعرة حرارية في اليوم في شكل Twinkies ، لكن هذا لا يعني أنه يجب عليه ذلك.”
* طلبت صني ألا نستخدم لقبها.
