في محاولة يائسة للحصول على مصدر ميسور التكلفة للجيل الجديد من الأدوية القوية المضادة للسمنة ، تحول بعض الناس إلى تقنية يحتمل أن تكون خطرة: خلط semaglutide (Ozempic ، Wegovy) أو tirzepatide (Mounjaro) في المنزل.
يقوم أصحاب الأعمال اليدوية بشراء المواد الخام والمكونات الصيدلانية النشطة ذات الأصل الغامض والأمان غير المعروف ، عبر الإنترنت ، دون الحاجة إلى وصفة طبية. في حين أن هذه المواد تحمل ملصقات تحذير – “للبحث فقط” أو “غير مسموح باستخدامها في البشر” – إلا أن ذلك لم يمنع أشخاصًا مثل كارلوس ألفاريز ، 58. وهو يدير منتدى على الإنترنت مخصصًا للبحث عن مصادر tirzepatide ، المكون في الدواء الرائج مونجارو. في منزله في فينيكس ، أريزونا ، أعاد ألفاريز تكوين مسحوق tirzepatide المجفف بالتجميد بالماء المعقم ، ليخلق محلولًا يحقنه تحت جلده.
شعر ألفاريز ، المصاب بمقدمات السكري ، بالإحباط لأن شركة التأمين الخاصة به لن تغطي مونجارو ، الدواء الذي حدده سيكون أفضل علاج لمستويات السكر المرتفعة في الدم. ويقول إن التكلفة كانت “خيالية”. الرغبة في تجنب “رحمة النظام الطبي الذي أشعر به قد تركتني دون مساعدة … سارت في طريق DIY الكامل. إنه في طبيعتي على أي حال “.
لكن الخبراء يقولون إن ما يفعله ألفاريز وآخرون ينطوي على مخاطر كثيرة.
“ليس من الآمن أن تجعلها في مطبخك. تقول ستيفاني يونغ موس ، دكتور صيدلة. الدكتور يونغ موس صيدلي مدرب ومستشار رعاية صحية. وبينما أقرت بأن “الناس يائسون” من الأدوية المضادة للسمنة التي تغير قواعد اللعبة ، أعربت عن شكوكها في أن أي بائع سيبيع الأدوية التي تحمل علامة “للأبحاث فقط” مباشرة إلى المستهلكين.
“من وراء هذا الموقع؟ من أين يحصلون على هذا الدواء؟ هل هو الشكل الصحيح؟ هل هي نظيفة ، هل هي معقمة؟ “
تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المستهلكين من هذه الممارسة أيضًا.
في بيان ، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن “الببتيدات التي يتم تسويقها على أنها” تُباع للاستخدام البحثي “… تشكل مخاطر كبيرة على المرضى لأنها لم تتم مراجعتها من قبل إدارة الغذاء والدواء قبل تسويقها لضمان السلامة والفعالية أو الجودة ، ويتم الحصول عليها بدون وصفة طبية أو إشراف الواصف “.
سكوت برونر ، الرئيس التنفيذي لشركة التحالف لتجميع الصيدليات، يقول إن إعادة تكوين مثل هذه الأدوية في المنزل هي فكرة محفوفة بالمخاطر. “النصيحة الواضحة لأي شخص يشتري semaglutide من الدرجة البحثية (أو شيء يزعم أنه semaglutide – كيف يعرفونه؟) عبر الإنترنت بدون وصفة طبية ، وإدارة ذاتية ، هي: لا. “
كيف يصنع الناس “Ozempic” الخاصة بهم؟
مدفوعًا بالضجيج الهائل على وسائل التواصل الاجتماعي ، ارتفع الطلب على semaglutide و tirzepatide ، مما أدى إلى نقص على الرغم من الأسعار المرتفعة للغاية. في وقت كتابة هذا المقال ، تم إدراج وصفة Mounjaro بأكثر من 1000 دولار شهريًا في معظم الصيدليات ، وقد يكون من الصعب العثور على تغطية تأمينية للعقار ، خاصة بالنسبة لأولئك الذين لا يعانون من مرض السكري. دفعت التكلفة المرتفعة والوصول غير المتسق بالفعل بعض المستخدمين إلى شراء أدويتهم من مجموعة متنوعة من المصادر ، بما في ذلك الصيدليات المركبة عبر الإنترنت ، والتي يمكن أن تخلط بشكل قانوني إصدارات غير تجارية من الأدوية الشائعة. في أواخر مايو ، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المستهلكين من مركب semaglutide ، الذي لا تقيمه المنظمة من حيث السلامة أو الفعالية.
يتقدم العاملون في مجال DIY خطوة إلى الأمام ويأخذون ممارسة تركيب الأدوية بأيديهم.
تبدأ عملية DIY باستخدام semaglutide أو tirzepatide المجفف بالتجميد (المجفف بالتجميد) ، وهو شكل مسحوق من المكون الصيدلاني النشط (API) المستخدم في Ozempic أو Mounjaro. باستخدام محاقن الأنسولين وقوارير زجاجية معقمة ، يقوم الصيادلة “افعلها بنفسك” بخلط المكون النشط المسحوق مع الماء الجراثيم ، والذي تمت صياغته لمنع نمو البكتيريا. ينتج عن إعادة تكوين الدواء بهذه الطريقة محلول سائل ، يُزعم أنه يعادل العقار الذي يحمل اسم العلامة التجارية ، والذي يمكن بعد ذلك حقنه تحت الجلد. يمكن العثور على تعليمات هذه الحقن محلية الصنع على TikTok و YouTube وفي أي مكان آخر على الإنترنت.
مع نمو هذه الممارسة ، ظهرت مجتمعات جديدة على الإنترنت يشارك فيها المستخدمون خبراتهم في العثور على مكونات الأدوية المجففة ، والتي تُعرف باسم “الببتيدات”. يخشى بعض أفراد المجتمع من أن الموردين يقدمون الببتيدات المشكوك في سلامتها أو فعاليتها ، أو يقومون بعمليات احتيال صريحة. يشعر الآخرون بالقلق من أن المصدر الموثوق به سيصبح شائعًا للغاية ، مما يؤدي إلى نقص أو مشاكل قانونية. يؤكد البعض أن موردي الببتيد الأكثر موثوقية ليس لديهم حتى مواقع ويب ، فقط عناوين بريد إلكتروني يتم تمريرها من مستخدم إلى آخر.
من الصعب قياس حجم إعادة تشكيل DIY ، لكن مجموعات Facebook و subreddits المخصصة إلى حد كبير لاستخدام ببتيدات semaglutide و tirzepatide يمكن أن تحصي مئات الأعضاء ، ويمكن العثور على الكثير من المناقشات في المنتديات الأكبر المخصصة بشكل عام لاستخدام الببتيدات أو أدوية إنقاص الوزن المركبة.
ألفاريز ، الذي يدير أحد هذه المنتديات ، ينشئ أيضًا مقاطع فيديو على YouTube لتوضيح إجراء إعادة التشكيل. لم يتلق ألفاريز أي تدريب دوائي – إنه مجرد هاو متحمس: “قد تقول إنني قفزت إلى هذا الموضوع مثل لاعب القفز المظلي بدون مظلة.”
استخدم ألفاريز عدة مصادر مختلفة لمسحوقه tirzepatide ، بما في ذلك بائع صيني عرض سعرًا منخفضًا لشحنة أكبر. لقد أفاد بأن tirzepatide – الذي تناوب بين Mounjaro الرسمي والنسخ المختلطة ذاتيًا – قد جلب له “نتائج استثنائية ، تغير حياته ، هائلة” ، بما في ذلك فقدان الوزن السريع ، وتحسين مستويات السكر في الدم ، وتحسين النوم ، وقلة الرغبة في تناول الكحول.
تم الترحيب على نطاق واسع سيماجلوتايد وتيرزيباتيد ، اللذان تم تطويرهما في الأصل لعلاج ارتفاع السكر في الدم في مرض السكري من النوع 2 ، على أنهما أكثر الأدوية فعالية لفقدان الوزن التي تمت الموافقة عليها على الإطلاق. في إحدى التجارب السريرية على سيماجلوتيد ، فقد البالغين غير المصابين بالسكري 14.9 في المائة في المتوسط من وزن أجسامهم. في حالة أخرى ، فقد مستخدمو tirzepatide غير المصابين بالسكري أكثر ، بمعدل 20.9 في المائة من وزن الجسم بأعلى جرعة.
على الرغم من أنه يقر بأن هناك مخاطر متأصلة في تعاطي المخدرات عن طريق الحقن من مصادر مشبوهة ، إلا أن ألفاريز يجادل بأن البديل – إيقاف استخدامه للأدوية المضادة للسمنة ، واستعادة الوزن ، ومراقبة ارتفاع نسبة السكر في الدم – هو الخطر الأكبر. “أعتقد أنه من المعقول استنتاج ذلك [my prediabetes] كان أسوأ بكثير من المخاطر المحتملة “.
“خطير بشكل لا يصدق”
هناك ، بالطبع ، العديد من الأسباب التي تجعل تحضير الأدوية وتوزيعها محجوزًا للمهنيين المدربين والمعتمدين. قدم يونغ موس مثالا على مخاطر المخدرات الملوثة ، وأشار إلى أ حادثة 2018 حيث تجاهل صيدلي مركب واحد إجراءات السلامة القياسية وأصاب 793 مريضًا بالتهاب السحايا الفطري ؛ مات 64.
تم إنشاء بعض البنية التحتية لبيع الببتيدات في السوق الرمادية قبل فترة طويلة من انتشار #ozempic فيروسيًا ، إلى حد كبير لتوزيع نوع مختلف من المنتجات الصيدلانية: هرمون النمو الببتيدات وغيرها من الأدوية المعززة للأداء. يقوم لاعبو كمال الأجسام والرياضيون بخلط وجرعات الحلول الخاصة بهم بنفس الطريقة ، مع محاقن الأنسولين والمياه المضادة للجراثيم ، لسنوات. يستخدم البعض الآخر الببتيدات للعناية بالبشرة أو الصحة الجنسية ، من بين أمور أخرى.
في حين رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مناقشة شرعية بيع أو استخدام الببتيدات لفقدان الوزن ، فقد اتخذت المنظمة في الماضي إجراءات قانونية ضد الموردين. في عام 2016 ، على سبيل المثال ، حُكم على مالك Precision Peptides بالإقامة الجبرية وأمر بمصادرة أكثر من مليوني دولار لبيعه ببتيدات غير مصرح بها لكمال الأجسام. أ بيان صحفي من مكتب المدعي العام الأمريكي وصف كيف في “حيلة لتجنب تدقيق إدارة الغذاء والدواء” ، تم تصنيف الببتيدات “للاستخدام البحثي / المختبري فقط”.
يقول برونر أن استخدام مثل هذه الببتيدات ، التي تأتي من جهات تصنيع غير معروفة وربما غير منظمة ، أمر محفوف بالمخاطر: “أن يثق المريض بهذه المادة ويحقنها في جسمه أمر خطير للغاية.”
حتى عندما يكون العنصر النشط آمنًا ، فإن أصحاب عمل DIY يعرضون أنفسهم لمخاطر أخرى عند إعادة تكوين أدويتهم. وضعت الشركات المصنعة لـ Ozempic و Mounjaro معايير لجعل الجرعات مبسطة وسهلة قدر الإمكان: حقنة واحدة ، مرة واحدة في الأسبوع ، باستخدام قلم مصمم لإدارة جرعة واحدة فقط. تعتبر الرياضيات المتعلقة بإعادة تكوين الببتيدات أكثر تعقيدًا إلى حد كبير ، وتتطلب تسهيلات مع تحويلات بين وحدات الملليغرام والميلليترات والأنسولين. قد يكون خطر حدوث خطأ في الجرعة أعلى بشكل فلكي.
خلال الفترة القصيرة التي قضاها في الدفاع عن DIY Ozempic و Mounjaro ، شهد ألفاريز بعض الأخطاء الفادحة والخطيرة جدًا على وسائل التواصل الاجتماعي ، بما في ذلك أخطاء الرياضيات الأولية التي دفعت المستخدمين إلى إدارة كميات هائلة من الأدوية بأنفسهم. يقول: “لقد رأيت الكثير من الأخطاء يرتكبها الكثير من الناس”. يأمل أن تساعد تعليقاته ومقاطع الفيديو الخاصة به الآخرين على استخدام العقاقير بأمان.
على الرغم من أن سلوكه قد يبدو متهورًا ، إلا أن ألفاريز يشارك العديد من الخبراء قلقهم من أن عدم إمكانية الوصول إلى semaglutide و tirzepatide يؤدي فقط إلى تفاقم التفاوتات في الرعاية الصحية. يمكن أن يكون لهذه الأدوية آثار صحية ثورية – “تغيير الحياة هو بخس ،” كما يؤكد ألفاريز – لكن تكاليفها المرتفعة ، إلى جانب إحجام شركات التأمين عن تغطية تلك التكاليف ، يهدد بحجز العلاجات للأمريكيين الأثرياء.
يقول ألفاريز: “أعتقد أن هذه البدائل توفر حل السوق الحرة للمشكلة”. “أعتقد أن فوضى المستهلك قد فرض التغيير في طريقة تسعيرنا لهذه الأدوية “.
البقاء آمنة
قد يبدو من السهل بالنسبة للمرضى الذين يتسمون بالضمير الحي أن يتجنبوا أدوية إنقاص الوزن التي تستخدم في صنعها بنفسك ، لكن الخطوط الفاصلة بين الموردين ذوي السمعة الطيبة والموردين سيئي السمعة تتلاشى. يؤدي الطلب النهم على (ونقص) Ozempic و Mounjaro و Wegovy إلى إلهام المزيد من العيادات ومقدمي الخدمات الصحية عن بُعد لتقديم أدوية إنقاص الوزن ، وقد يكون من الصعب معرفة مقدمي الخدمة الذين يهتمون بمصالح مرضاهم.
في بيان لـ Everyday Health ، قالت شركة Novo Nordisk إنها “لا توفر semaglutide للشركات التي تبيع منتجات تستخدم الأبحاث فقط للمرضى” ، وهي ممارسة تقول إنها “تعرض المرضى لمنتجات يحتمل أن تكون غير آمنة”.
ال الرابطة الوطنية لمجالس الصيدلة (NABP) تنشر قائمة “غير موصى بها” لآلاف المواقع المشتبه في بيعها أدوية “احتيالية وغير آمنة”. يتحقق NABP من أن الصيدليات مرخصة بالكامل ، وتمتثل لجميع القوانين ذات الصلة ، وتقبل الوصفات الطبية الصالحة فقط. في حالة وجود أي غموض حول مصداقية المورد ، قد يكون من الحكمة التحقق من أي مورد أدوية عبر الإنترنت مقابل القائمة ، على الرغم من أنه لا ينبغي اعتبارها شاملة.
في إفادةنصح برونر ومنظمته بما يلي:
“لا تشتري أي مادة يُزعم أنها semaglutide من كيان عبر الإنترنت إذا لم يكن لديك وصفة طبية شرعية لها من واضِع مرخص ، ولا يمكنك التحقق من أن البائع هو صيدلية أمريكية مرخصة.”
