Roya

نظم ضمان الجودة للصناعات الكيماوية أروما

على عكس الصناعات الأخرى ، تتطلب صناعة الكيماويات العطرية عناية إضافية وأنظمة جودة للعناية بالرائحة. في الواقع يمكننا تصور هذه الصناعة على أنها تبيع الرائحة بدلاً من المنتجات. لتلبية هذا المطلب ، تضمن أنظمة وإجراءات الجودة التالية ضمان الجودة الشاملة من مرحلة الاستلام إلى مرحلة الإرسال.

أ]. مرحلة الاستلام:

يجب تخزين جميع المواد الخام ومواد التغليف القادمة في منطقة تخزين واسعة مع ترسيم واضح للمواد المعتمدة والمواد المرفوضة.

يجب فحص كل دفعة من المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف بدقة وفقًا للمواصفات المعتمدة ، ويجب ملاحظة الانحرافات الطفيفة والتحقيق فيها.

يجب فحص مواد التغليف من وجهة نظر الرائحة.

يجب تسمية جميع المجموعات المعتمدة بملصقات “موافق عليها” باللون الأخضر وتلك المرفوضة ذات الملصقات “مرفوضة” باللون الأحمر للحصول على تحكم بصري أفضل.

ب]. مرحلة التصنيع:

يجب أن تحتوي جميع العمليات على إجراءات تشغيل قياسية موثقة جيدًا ومصرح بها.

يجب أن تكشف ورقة السجل لكل عملية عن إمكانية تتبع المواد المستخدمة في العملية.

يجب أن تكون هناك إجراءات تنظيف موثقة ومثبتة جيدًا مع جداول لتجنب التلوث المتقاطع.

يجب أن تحمل كل حاوية تستخدم لتخزين المواد في منطقة التصنيع الملصقات المناسبة للقضاء على التلوث المتقاطع والخلط.

ج]. مرحلة المزج:

هذه مرحلة حاسمة للغاية للتحكم في الجودة ؛ يجب تخزين الكسور المختلفة بشكل منفصل مع الملصقات المناسبة التي تشير إلى حالة النقاء والرائحة.

قم بعمل خلطات صغيرة من 1 كجم (تسمى المزج المسبق) واختبر الرائحة والمعلمات التحليلية ، إذا وجدت بشكل جيد ، فيجب أن يتم المزج السائب النهائي بنفس نسبة المزج المسبق.

يجب أن تكون صهاريج التخزين مجهزة بتطهير النيتروجين ومنشآت تهوية مناسبة لإزالة الروائح الكريهة.

د]. ضوابط المختبر:

البنية التحتية: يجب أن يكون لقسم مراقبة الجودة البنية التحتية التالية.

1]. معمل الاجهزة التحليلية

2]. معمل التحليل الرطب

3]. غرف التحليل الشمي

4]. غرفة عينات المراقبة

5]. غرفة تحضير عينة السوق

6]. غرفة التوثيق

يجب أن يكون المختبر مجهزًا جيدًا بأجهزة حديثة لمراقبة المعايير الفيزيائية والكيميائية المختلفة لضمان تلبية المنتج للمعايير العالمية. الأدوات المذكورة أدناه مطلوبة.

1]مقياس درجة الحرارة: لقياس لون المواد السائلة

2]مقياس الانكسار: لقياس معامل الانكسار ، معلمة مهمة جدًا

3]مقياس الكثافة: لقياس الكثافة

4]Autotitrator: لتحديد قيمة الحمض والمقايسة

5]Karlfisher: لتحديد محتوى الرطوبة

6]القطبية: لتحديد الدوران البصري

7]GLC: لتحديد الشوائب والنقاء

8]GLC / GCMS مع مساحة الرأس: لتحديد الشوائب المتطايرة مثل المذيبات في مستوى PPM

9]AAS: لتحديد الشوائب المعدنية مثل الحديد والرصاص والزئبق وما إلى ذلك

10]جهاز نقطة الغليان والانصهار: لتحديد MP / BP

11]غرفة الاستقرار: لاشتقاق توافق مواد التعبئة وظروف التخزين

هـ]. تحليل الرائحة:

يجب أن تكون هناك لوحة شمية مكونة من 3 أعضاء على الأقل لتقييم رائحة الكسور المختلفة وذلك لعمل مزيج نهائي صحيح. يجب أن يخضع أعضاء اللجنة لاختبارات دورية لمراقبة قدراتهم على تحليل الرائحة. يجب أن تكون غرفة تحليل حاسة الشم نظيفة ومرتبة ، ويجب أن تبقى تحت ضغط إيجابي لمنع دخول الروائح الخارجية ويجب أن تكون الأعضاء خالية من الروائح ، بمعنى أنه لا يجب استخدام أي عطور أو مستحضرات بعد الحلاقة أو زيوت الشعر المعطرة وما إلى ذلك. التحليل الشمي يجب أن تبدأ من الروائح الخفيفة إلى الروائح القوية. يجب تسجيل تحليل الرائحة للملاحظة العلوية والوسطى والنهاية.

يجب أن ينعش أعضاء اللجنة أنفسهم بشم حبوب القهوة كلما شعروا بالإرهاق. يجب التخلص من شرائط الرائحة المستعملة في الحاوية التي تحتوي على الماء لمنع انتشار الروائح.

F]. التوثيق: يجب أن يكون هناك نظام توثيق جيد حسب القائمة التالية.

ضمان الجودة:

1]. مواصفات RM / PM

2]. مواصفات المواد في العملية

3]. مواصفات المنتج النهائي

4]. إجرائات الإمتحان

5]. مواصفات العميل

6]. تقارير الانحراف

7]. سجل معايرة الاجهزة التحليلية

8]. سجل عينة المراقبة

9]. تقارير الاختبار

10]. سجلات التفتيش المادي المادي

11]. سجل التحليل الشمي

12]. تقارير تدقيق البائعين

G]. إنتاج:

1]. إجراءات التصنيع

2]. إجراءات التنظيف لمعدات الإنتاج

3]. سجل معايرة المعدات

4]. سجلات دفعات الإنتاج

5]. سجل الإجراءات التصحيحية للانحرافات

6]. تقارير التحليل لعينات العملية

7]. سجلات أنشطة المزج

G]. التعبئة:

عندما يتعلق الأمر بالتعبئة ، يجب استخدام مواد تغليف جديدة فقط خالية من الروائح بأي ثمن. لا ينبغي استخدام البراميل المستعملة.

يجب اختبار توافق مواد التغليف قبل الانتهاء من مواد التغليف. يجب اختبار التوافق مع المعلمات التالية بعد تخزين المواد لمدة شهر واحد على الأقل.

1]. الرائحة والذوق

2]. نقاء

3]. اللون

4]. وضوح

5]. PH

6]. القيمة الحمضية

7]. معادن ثقيلة

8]. التسربات

يجب أيضًا تقييم موردي مواد التعبئة الجدد بناءً على المعلمات المذكورة أعلاه

ح]. الإسكان وير:

هذا هو المرفق الحاسم والحيوي المطلوب للحفاظ على الجودة حتى مدة الصلاحية. يجب أن يكون المرفق واسعًا بدرجة كافية (اعتمادًا على عدد المنتجات وقدرات الإنتاج) للحفاظ على الكميات المختلفة من منتجات مراقبة الجودة التي تم تطهيرها بشكل منفصل عن طريق الحفاظ على مسافة 1 مترًا على الأقل لسهولة الوصول. يجب وضع البراميل / الدورانات على المنصات الخشبية / البلاستيكية. ألا يكون هناك أي تسرب للمياه من السقف. يجب الحفاظ على درجة الحرارة داخل المستودع من 25 إلى 30 درجة مئوية ، حيث تتطور المواد الكيميائية ذات الرائحة إلى اللون والحموضة عند تعرضها لدرجات حرارة أعلى. يجب إعادة اختبار المواد التي مضى عليها أكثر من ستة أشهر لضمان الجودة.

أنا]. أنظمة الجودة:

بالإضافة إلى أنظمة الجودة المراقبة الداخلية المذكورة أعلاه ، فإن ما يلي المعتمد خارجيًا في الجودة والسلامة والشؤون البيئية والاجتماعية ضرورية لتصبح منظمة كيميائية عطرية معترف بها عالميًا.

1]ISO-9000-[Quality management system]

2]ISO-14000[Environment management system]و

3]OSHAS -18000-[Occupational safety and health administration system ]

4]ISO-22000 و HACCP-[Food safety management system]

5]GMP-[Good manufacturing practices as per FDA]

6]الوصول إلى التسجيل – [For export to EUROPE]

7]SA-8000- [Social accountability system]