نظرًا لاستخدام العديد من أدوية المعالجة المثلية لفترة طويلة جدًا ، لا يفكر موردو وممارسو الطب المثلي دائمًا في الحصول على براءات اختراع لتركيبات جديدة. ومع ذلك ، فإن تركيبات المعالجة المثلية قابلة للحماية بموجب براءة ، ويمكن ضمان الحماية الفعالة من خلال تطبيق تمت صياغته بعناية.
تمت الموافقة على الأدوية المثلية للاستخدام وإدراجها في دستور الأدوية المثلية من خلال اتفاقية دستور الأدوية المثلية. تم تضمين عدد كبير من الأدوية في دستور المعالجة المثلية بسبب استخدامها التاريخي الناجح. ومع ذلك ، تتم أيضًا الموافقة على تركيبات جديدة وإضافتها ، ويمكن تسجيل براءات اختراع لها. يعد السعي للحصول على حماية براءات الاختراع أمرًا مهمًا بسبب البحث الهام المطلوب لإيجاد صياغة فعالة بشكل خاص.
يتضمن طلب براءة اختراع جيد لدواء المثلية وصفًا شاملاً للمكونات وتحضيرها ، وقائمة بأشكال ونطاقات الصياغة ، وطرق التسليم ، وأمثلة للاستخدام الناجح ونتائج الاختبارات الأخرى. يجب بعد ذلك ادعاء أن الدواء يميزه عن التركيبات المماثلة السابقة.
غالبًا ما يتم المطالبة بأدوية المعالجة المثلية في شكل “دواء يتألف من شكل فعال من (المكونات والجرعات) باستخدام المعالجة المثلية”. يتم بعد ذلك إضافة مطالبات إضافية تحدد التركيبات والتنوعات المختلفة للمكونات والجرعات. غالبًا ما تظهر المكونات في تركيبات أدوية المعالجة المثلية الأخرى. يجب استشارة دستور الأدوية المثلي للتأكد من أن الصيغة المقترحة ليست مشابهة جدًا للصيغ السابقة. لا يتمتع معظم الباحثين المحترفين في مجال البراءات ومحامي براءات الاختراع بهذه الخبرة الخاصة ، لذلك يجب استشارة ممارس المعالجة المثلية.
بالإضافة إلى ذلك ، يجب إجراء بحث براءات الاختراع ، مع التركيز على المكونات المحددة. سيكشف هذا عن الاستخدامات المماثلة المحتملة للمكونات في العلاجات غير المثلية مثل المكملات العشبية. يجب كتابة المطالبات لتمييز الدواء الجديد عن جميع التركيبات السابقة.
بعد كتابة المطالبات المستقلة ، يجب صياغة وصف للدواء. يجب أن يشتمل الوصف على جداول توضح أمثلة على اختلافات الصياغة أو نطاقات أشكال الصيغ المقبولة أو كليهما. يمكن بعد ذلك استخدام هذه الجداول والنطاقات لصياغة المطالبات التابعة. يجب أن تشمل الاختلافات نطاقات واسعة من التركيبات وكذلك نطاقات أضيق حول الصيغ الناجحة التي تم اختبارها جيدًا.
يجب أيضًا وصف طريقة التسليم. قد لا تتم المطالبة بهذه الطرق ، ولكن قد يكون من المفيد فيما بعد ذكر الطرق الداخلية والموضوعية المختلفة التي يمكن استخدام الدواء فيها.
أخيرًا ، يجب أن يتضمن التطبيق أمثلة على النتائج الناجحة الناتجة عن استخدام التركيبة أو مكوناتها. يمكن أن يشمل ذلك دراسات منظمة ، واستخدامات ناجحة من قبل فرد ، ودليل على فعالية المكونات خارج المستحضر. لا يقوم مكتب براءات الاختراع بتقييم الفعالية السريرية أو الموافقة عليها ، لكن فاحصي البراءات يرغبون في معرفة أن هناك سببًا وجيهًا لمنح براءات الاختراع الخاصة بالصياغة.
من خلال تضمين الادعاءات التي تمت صياغتها مع مراعاة تركيبات مماثلة ، ووصف جيد للاختلافات ، وذكر طرق التسليم ، وأمثلة للاستخدام الناجح ، يمكن حماية الأدوية المثلية.
